ICH 國家生物等效性試驗專題研討會在衢召開
文章來源：廣電報 作者：曹敏 點擊數：4046 更新時間：2017-09-28
??? 9月22日，由浙江大學衢州醫院生物等效性國際研究中心和奧瑞格臨床研究有限公司聯合舉辦的ICH 國家生物等效性試驗專題研討會在衢州市人民醫院召開。
??? 浙江省藥品檢驗研究院、藥品評審中心的負責人、市場監督管理局副局長錢先鳳、市衛生計生委黨委委員張?？∫约皝碜匀珖鞯?4家藥企的代表、? 市人民醫院領導班子、藥物臨床試驗機構（GCP）醫護人員和生物等效性（以下簡稱BE）研究項目相關工作人員參加了研討會。
??? 研討會邀請了多年來從事仿制藥、創新藥等藥物研究、開發、推廣工作, 具有豐富的藥物臨床試驗和評價經驗的國內外知名學者，圍繞藥品質量療效一致性研究方面涉及的問題和中國藥品市場國際化前景等方面內容進行交流。
????據悉，隨著中國成為ICH會員國，中國制藥行業正在進行質量療效一致性研究。奧瑞格臨床研究有限公司和浙江大學衢州醫院共建的生物等效性試驗中心，依托衢州市人民醫院提供的 BE 試驗研究資源，借助奧瑞格引入和管理符合歐美中日規范的質量管理體系和軟件管理系統，作為同時符合國內和國際標準的高端 BE 試驗研究中心，為國內外客戶提供全面的 BE 試驗服務。依據專業合規的試驗中心提供的試驗數據可為企業實現一個藥品一套試驗資料，多個市場注冊提供有力支持。
??? 此次研討會有力地推動了仿制藥一致性評價生物等效性試驗的開展，讓更多的人群了解臨床藥物試驗領域，有利于衢州醫藥產業健康發展，進一步提升衢州醫療水平和科研創新能力，造福衢州百姓。
